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同裕彩票平台自主開發的長效促卵泡激素獲得美國專利授權

時間:2017-11-03 文章來源:Alphamab 打印 字號:

由蘇州同裕彩票平台生物科技有限公司(以下簡稱:同裕彩票平台)自主開發的長效促卵泡激素獲得美國專利授權,該技術此前已經獲得中國專利授權。 


FSH是一種由腦垂體前葉嗜喊性細胞合成與分泌的高度糖基化蛋白,通過與受體(FSHR)結合,傳導下遊信號實現其生物學功能。FSH能夠促進女性卵泡生長和發育成熟,同時又對男性精子發育有非常重要意義,因此常常在臨床上用于不孕不育症的治療,以及輔助生殖治療。我國輔助生殖市場的快速發展,帶來200億元的巨大市場容量。而與輔助生殖相關的生物藥促卵泡激素(FSH)更是將直接受益。


在国际市场上,FSH相关生物制剂以重组类产品为主导。目前主要是德国默克雪兰诺(Merck Serono)的Gonal-F以及美国默克(Merck & Co.)的Puregon占据着主要地位,两者2016年销售总额达到约11.95亿美金。


我公司自主研發的一類新藥重組人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液(又稱長效促卵泡激素,公司內部代碼KN015)是一個針對輔助生殖治療市場,用于IVF治療的、改良型長效重組FSH産品。


我公司通過特殊的分子設計,使得KN015能夠在基本保留FSH的生物學活性的基礎上,顯著延長其在人體內的半衰期,以滿足在8-12天的在體外生殖治療(主要爲IVF)過程中只注射一次的要求,降低了給藥複雜性,避免了由于藥物反複注射引起的副作用,實現真正的“長效”。

目前該藥物已經獲得中國臨床批件,並在吉大第一醫院展開臨床I期研究。該項目計劃在同裕彩票平台(吉林)實現産業化。

  

關于同裕彩票平台

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由千人计划特聘专家 ---- 徐霆博士2008年归国创建,在苏州设立研发中心6000余平方米,并成立博士后工作站。研发中先后投入3亿元人民币,成立了多个具有自主知识产权的生物制剂研發平台,能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大及临床试验用药的生产等全部流程。公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L,130L,250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。cGMP中试车间由包括4条250L、2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。截止2017年10月,康宁杰瑞已经申报临床批件7项,已经获得四个临床批件并启动临床研究。到目前为止,康宁杰瑞位于吉林长春和江苏苏州的两个生产基地皆已启动,力争在不久的将来为患者提供更多高效廉价的治疗药物。欲了解更多信息,请登录网站:www.alphamab.com

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